Nakuha ng SHINVA Autoclave ang Unang FDA 510(k) Certification sa China

 

Kamakailan, matagumpay na nakakuha ng FDA 510(k) Certification ang Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (simula dito bilang SHINVA) para sa MOST-T nitoAutoclave, na minarkahan na ang mga nauugnay na autoclave ng SHINVA ay may pass at kalidad na kasiguruhan para sa pandaigdigang pag-export, at ito rin ang unang pagkakataon sa domestic sterilizer industry na makakuha ng FDA 510(k) certification, na isang malaking tagumpay mula sa simula sa industriya ng sterilizer ng China.

balita

 

balita

 

PINAKA-TAutoclaveAng T18/24/45/60/80 ay isang ganap na awtomatikong high-temperature at high-pressure rapid sterilization equipment gamit ang pressure steam bilang medium.Ito ay ginagamit ng medikal at pangangalagang pangkalusugan, siyentipikong pananaliksik at iba pang mga yunit para sa isterilisasyon ngmga kagamitang medikal, mga sisidlan ng laboratoryo, media ng kultura at mga hindi saradong likido o paghahanda, mga materyales na maaaring madikit sa dugo o mga likido sa katawan.

Ang sertipikasyon ng FDA 510(k) ng produktong ito ay nagsasangkot ng isang serye ng mga kumplikadong pag-aaral at pagsusuri sa pagganap ng elektrikal, kaligtasan, EMC, at isterilisasyon.Ang EPINTEK Labs ay nagbibigay ng isang buong hanay ng ANSI AAMI ST55:2016 Table-top steam test solution at mga serbisyo sa pagsubok para sa kaligtasan at EMC, na nakikipagtulungan sa R&D at team ng kalidad ng SHINVA upang malampasan ang isang serye ng mga kumplikadong problema sa teknikal at pagsubok, at ang ulat ng pagsubok ay ganap na tinanggap at inaprubahan ng FDA 510(k).


Oras ng post: Okt-14-2022